岁序更新,春风新意,协会各项工作逐渐进入正轨。为更好的发挥桥梁纽带作用,进一步加强协会和企业、企业和企业之间沟通交流,我会于2023年1月31日下午2点在协会会议室举办了生产企业交流座谈会,10家生产企业代表参加了本次活动。
岁序更新,春风新意,协会各项工作逐渐进入正轨。为更好的发挥桥梁纽带作用,进一步加强协会和企业、企业和企业之间沟通交流,我会于2023年1月31日下午2点在协会会议室举办了生产企业交流座谈会,10家生产企业代表参加了本次活动。
本次座谈会以国家药品监督管理局公告2022年第124号《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》为主题,结合gb/t42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准展开讨论。会上围绕《规定》共六章、三十条的内容进行了热烈的讨论。代表们分别提出了如“企业可以根据实际需要增设质量副总经理、质量总监等岗位,如何在企业架构中体现”、“管理者代表的学历或职称的要求可以根据医疗器械相关工作经验适当放宽尺度”、“企业负责人向管理者代表授权的职责和权限”、“管理者代表确定后是否必须在规定的工作日内向药监部门报告”、“企业负责人每季度至少一次听取管理者代表工作情况汇报的内容和形式”、“纠正措施是否全部由管理者代表和质量部组织启动完成”等问题。大家积极发言,各抒己见,提出了自己的思考与见解,同时把自己在实际工作中的经验进行了分享,交换心得。
座谈会达到了预期效果,取得了圆满成功。我会将继续搭建交流平台,让更多的企业参与受益。相信在协会、企业的共同努力下,必将推动我市医疗产业的高质量发展。